博翔科技协助电动轮椅快速通过风险评估/软件确效EN认证评估
博翔科技协助电动轮椅快速通过风险评估/软件确效EN认证评估
博翔科技协助电动轮椅快速通过风险评估/软件确效EN认证评估，博翔科技主要是执行电动轮椅/电动代步车EN 12184、ISO7176-X验证及风险评估/软件确效/可用性评估文件辅导，并完成美国FDA 510K投件服务，且已通过TUV NORD/美国 MET认可实验室，目前已服务过-电动轮椅/电动代步车大厂，相关服务数据如下: EN 12184 新增项目与测试报告 新增项目与测试报告 制造商提供信息将用户手册更改为售前信息及用户信息，新版虽然删除了规格表，但新增了许多附加组件及附加功能的使用说明。标示（label）的部分除了原有ISO 7176-14：1997对电池充电器标示的要求，增加驾驶系统的结合与脱离以及轮椅和用户的拘束系统标示的要求。在EN 12184：1999里面并无对测试报告的要求，新版本特别将此部分加入，让读者及测试单位有可依循的项目。 在附录的部分，旧版中提到照明（EN 12184：1999附录D）、耐腐蚀（EN 12184：1999附录E）、移动电话（EN 12184：1999附录F）等三个部分并未出现在新版中，新增的是测试假人尺寸的修改与外加重量之分配(125及150公斤)，还有轮椅的机动性能与推力手把及轮区作用力之要求（EN 12184：2014附录B与附录E），另外为了方便读者阅读，特别将prEN 12184：2004及EN 12184：1999与prEN 12184：2004与EN 12184：2014间的比较放置于附录F。整体来看，这个新版本在旧版的整体结构上变动相当多，主要是它在实质内容的改变或是引用规范的更新。其中，比较重大的变化有：测试设备要求的提升；针对125公斤及150公斤，超过100公斤使用者的测试假人的尺寸的修改与额外重量如何增加；环境保护、耐腐蚀的移除，令人值得注意。另外耐燃烧性能要求的更新改变及增加对测试报告的要求等，还有满足舒适及人体工学之设计，都值得我们加以注意。另外新版中电磁兼容性部份，需要搭配ISO 7176-21：2003(电磁兼容性需求与测试方法)使用，值得读者在阅读时加以注意。制造商提供信息的变化以及测试报告的增加，使得电动轮椅标准内容更加完善。 博翔科技全新官网：.protect-safe 想了解更多检验细节，请加微信号：fuychang。商业商务信息发布。更多博翔科技协助电动轮椅快速通过风险评估/软件确效EN认证评估最新相关信息：
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